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政策解讀

27
2020-11

藥品經營企業購銷藥品的購銷記錄應遵守哪些規定？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-27
答：藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購...
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27
2020-11

藥品經營企業銷售藥品應遵守哪些規定？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-27
答：藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方...
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27
2020-11

藥品經營企業在藥品保管和出入庫方面應制定、執行哪些制度？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-27
答：藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。藥品人庫和出庫必須執行檢查制度。
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27
2020-11

城鄉集市貿易市場是否可以出售中藥材及藥品？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-27
答：城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的（如毒性、成癮及資源稀缺等藥材）除外。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證...
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16
2020-11

藥品監管部門是否應對藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16
答：藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產、經營企業進行認證后的跟蹤檢查。
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16
2020-11

能否限制或排斥非本地區生產的藥品進入本地區？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16
答：地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生產企業依照《藥品管理法》規定生產的藥品進人本地區。
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16
2020-11

對藥品不良反應采取什么制度和措施？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16
答：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產、經營企業和醫療機構必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應...
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16
2020-11

藥品監管部門及藥品檢驗機構不得參與哪些與藥品有關的活動？

來源:國家藥品監督管理局時間：2020-11-16
答：藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構，不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。違反上述規定的，由...
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