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音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

華源醫藥網

研究開發

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2020-12

百奧泰向美國FDA遞交貝伐珠單抗注射液生物制品上市申請

來源:醫藥魔方時間:2020-12-02
11月30日,百奧泰生物制藥宣布已于近日向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交了BAT1706(貝伐珠單抗)注射液的生物制品上市申請(BLA)。在此之前,該公司已向中國國...
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2020-12

恒瑞醫藥「他達拉非片」獲批上市 通過一致性評價

來源: 醫藥魔方時間:2020-12-02
11月30日,恒瑞醫藥發布公告稱,其子公司成都盛迪醫藥有限公司(以下簡稱“成都盛迪”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊批件》。其生產的他達拉非片...
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2020-12

片仔癀1類創新藥PZH2108片獲批臨床

來源:新浪醫藥新聞時間:2020-12-02
今日,片仔癀發布公告稱,新藥PZH2108片已收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。具體情況如下:藥品名稱:PZH2108片劑型:片劑規格:50mg,200mg注...
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2020-12

康方生物靶向IL-4R新藥在美國獲批臨床

來源:藥明康德時間:2020-12-02
12月1日,康方生物宣布其自主研發創新藥AK120,獲得FDA允許在美國開展治療中度至重度特應性皮炎的1b期臨床研究。AK120是一款靶向IL-4Rα的新型自身免疫疾病治療藥物...
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2020-12

ROCK2抑制劑獲FDA優先審評資格 有助重建免疫平衡

來源:藥明康德時間:2020-12-02
Kadmon公司今日宣布,美國FDA已接受該公司為ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)遞交的新藥申請(NDA),用于慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)患者的治療。FDA同時授...
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2020-12

HER2靶向雙特異性抗體獲FDA突破性療法認定 治療特定膽道癌患者

來源:藥明康德時間:2020-12-02
Zymeworks今天宣布,美國FDA已授予其人表皮生長因子受體2(HER2)靶向雙特異性抗體zanidatamab突破性療法認定,用于治療HER2基因擴增的經治膽道癌(BTC)患者。突破...
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2020-12

阿斯利康COVID-19疫苗有望獲英國臨時批準 計劃新增半劑量試驗

來源:新浪醫藥新聞時間:2020-12-02
隨著人們對阿斯利康COVID-19疫苗試驗90%有效性數據真實性的擔憂不斷增加,這家制藥業巨頭表示將啟動新劑量的疫苗試驗,幫助消除外界的疑慮。與輝瑞和Moderna一樣,本...
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2020-12

賽諾菲/再生元Dupixent治療兒童特應性皮炎獲歐盟批準

來源:新浪醫藥新聞時間:2020-12-02
11月30日,再生元和賽諾菲宣布,歐盟委員會(EC)已將Dupixent®(dupilumab)在歐盟(EU)的銷售授權擴大到用于治療6至11歲的嚴重特應性皮炎兒童,這部分患者是系統...

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