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消息傳出!這些藥品有望進入基藥目錄

來源:賽柏藍作者:未知時間:2020-11-19
  醫藥網11月19日訊 醫?;幓虺蔀榇眢w系中的雞肋,好開發但不賺錢
 
  基藥最新消息傳出
 
  昨日,國家基藥管理辦法征求意見討論會議紀在業內流傳。明年基藥調整重點考慮方向也由此傳出:
 
  1、傳染病方面用藥;
 
  2、慢病以及癌癥、腫瘤轉慢病用藥;
 
  3、常見疾病用藥;
 
  4、以疾病為主導方向,確實患者無藥可用,需要對癥治療的,要選擇最合適的范圍;
 
 
  5、主要看產品價值,臨床終點指標的改善,能夠使患者的長期生命質量提高,以能治愈為標準。
 
 
  與會企業代表也提出建議:
 
  1、基藥數量滿足900個:希望基藥目錄的擴充數量達到986的醫院配備比例要求。如果按照全國每家三甲醫院平均1500個用藥品種來算,基藥數量要滿足900個才能滿足政策要求。
 
  2、放開限制:建議能夠放開基藥目錄的規格限制,按照給藥途徑劑型管理,像注射劑水針、粉針和脂微球等不再區分,視同納入。
 
  3、直接進醫保:建議納入基藥目錄的產品都直接納入醫保目錄,以此來體現基藥的價值。
 
  4、與藥物綜合評價證據相結合:
 
  5、優先考慮使用金額大于10億元的品種
 
  6、希望能多增補中成藥,使中、西藥比例平衡。
 
  如今,隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策,基藥的特征不再明顯,基藥目錄的作用被無形間削弱,但其仍然是企業謀求進入的目錄之一。
 
  邕江藥業營銷總監黃勇向賽柏藍分析:實際上基藥的落地和執行比較徹底,各家醫院對于基藥的使用有行政層面的考核,也符合對醫院的藥占比和醫保資金的控制要求;因此基藥在進院的開發和覆蓋上有優勢,對于企業來講,進入基藥目錄則面臨著廣覆蓋。
 
  他進一步解釋:一些尚未進入基藥目錄或是準基藥產品,因為沒有基藥的身份,整個經營體系和代理體系對品種的經營難度是比較大的,因為各家醫院對于基藥的配比有剛性需求;相反,如果進入基藥了,則意味著維護和推廣宣傳的成本大幅下降,無論基層醫療機構還是等級醫院,都會廣覆蓋和廣泛使用。
 
  基藥目錄疊加帶量采購,代理商危機
 
  從本次基藥調整的重點方向來看,有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄,也就是說,基藥制度的思路已經從??;?到?保臨床價值?轉變,從注重廉價轉變為綜合考慮藥物的臨床價值和藥物經濟學效益,基藥目錄的調整思維已經發生深刻轉變。
 
  對此,黃勇表示:這種思維的變化很大程度是為了解決分級診療的基藥問題;以往的基藥只能在基層使用,等級醫院幾乎不能使用,因此很多等級醫院的專家處方到社區、到縣醫院,或者回到當地,就無法繼續按照處方開藥——等級醫院的處方可能都是非基藥類的。而基層全是基藥,無形中造成了分級診療的斷檔,現在的調整會對分級診療有很好的推動,也會促進患者的用藥穩定性。
 
  在本次藥交會上,賽柏藍了解到,代理商們最關注的點就是兩個:國基品種和國談品種。國家明確,國基品種和國談品種要優先采購,因此每個醫院的藥事會都明確,開會只討論國基國談品種。而對于代理商來說,藥品最大的價值就是進院,銷售本質上也不需要創新,只要進院自然就有銷量。
 
   “無論是基藥,還是醫保,現在基本上是逢進必談價格,或是準入的狀態是以醫保支付和價格體系來確定的,再疊加帶量采購效應,這會面臨藥品商業價值的下降問題?!秉S勇坦言:醫?;幊蔀榇眢w系中的雞肋,好開發但不賺錢。
 
  他解釋:基藥本身的定義是產品成熟,用藥經驗成熟,不良反應較少,這是做基藥的基本原則,因為其要解決最廣大老百姓的利益醫療需求,獨家品種進基藥畢竟是少數;只要進了基藥,則意味著與醫?;局丿B——畢竟基藥品種未進醫保的,已經是極少數;進入醫保面臨的就是醫保支付價的急劇下降,起步至少50%。
 
  而進入基藥和醫保,就面臨本省內的放量和全國的放量問題,量肯定會增加,如果進入省內銷售金額排名的Top50或者Top100名,根據帶量采購的邏輯,則很有可能被帶量,企業直接供貨,代理商就基本出局——這是一個組合拳的邏輯。黃勇表示。
 
  是否擠壓非基藥空間?
 
  按照會議流傳消息:按照目前全國每家三甲醫院在用藥平均1500個品種計算,基藥數量900個才能滿足政策要求。在986的背景下,這是否會極大擠壓非基藥產品的生存空間?
 
  黃勇算了一組數字:等級醫院的1500個品種,至少有900個是基藥,那么剩下600個非基藥,按三七開,30%是中成藥,70%是化藥,那么化藥也僅剩400個左右了,再刨除兩三百個全球新化合物和原研企業和外資藥企的新特藥,留給內資企業的也只有一兩百個生存機會了。
 
  此外,需要注意的是,經濟性是藥品會否納入基本藥物目錄的主要考量因素。腫瘤的治療越來越向慢性病治療趨同,基本醫療機構理應該配備越來越多的腫瘤藥品,以備患者使用,但總體來說,腫瘤藥物的價格較高,且都是獨家產品,未來是否會有更多的腫瘤藥物納入基藥仍然值得衡量。
 
  基藥本身的概念,就是廣覆蓋、惠民、價格低、用藥成熟、不良反應少,如果剛剛上市的腫瘤新藥,沒有很強的降價動力,即使進入基藥,也違背了基藥的初衷。黃勇認為,過專利期的品種,如果是原研企業或者是國產的企業,他們的研發和報批成本基本上已經掙回來了?,F在的成本主要是工業成本,所以它們具備進入基藥之后降價的先決條件。而新藥仍然需要漫長的回報期,很難有降價動力,也無需進入基藥。
 
  綜合來看,國產仿制藥比較成熟,療效經過確認,有降價空間的過專利期藥品,會更有可能進入基藥。
 
  隨著國家對基藥的關注提上日程,會進一步強化基藥目錄的作用,這也或使未來的臨床用藥格局出現新一輪洗牌。


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