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政策解讀

對藥品不良反應采取什么制度和措施?

來源:國家藥品監督管理局作者:未知時間:2020-11-16

答:國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產、經營企業和醫療機構必須經??疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。    對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國務院或省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施,并應當在五日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日十五日內依法作出行政處理決定。

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