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ASC40(TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗完成患者入組

來源: 美通社作者:未知時間:2020-11-20

11月19日,歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥與Sagimet Biosciences共同宣布,ASC40 (TVB-2640)中國Ⅱ期NASH試驗已完成患者入組。該試驗入組30名患者,是國際多中心Ⅱ期臨床試驗的一部分。

ASC40(TVB-2640)是一種全球首創(first-in-class)、可口服的脂肪酸合成酶抑制劑。6月17日,Sagimet Biosciences公布了NASH候選藥物ASC40(TVB-2640)在美國Ⅱ期臨床試驗(FASCINATE-1)中取得的良好結果。ASC40(TVB-2640)給藥方式為口服、每日一次。初步數據顯示,ASC40(TVB-2640)顯著降低了肝臟脂肪含量(該試驗的主要療效終點),在50 mg劑量組中應答率為61%。另外,受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。在這項隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究(FASCINATE-1)中,臨床研究人員評估了ASC40(TVB-2640)在99名美國NASH患者中持續給藥12周的安全性和有效性。ASC40(TVB-2640)表現出了良好的耐受性,良性不良事件主要為1級事件,無嚴重不良事件發生。

注:原文有刪減


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