您好,歡迎來到華源醫藥網! [登錄] [免費注冊]
音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

華源醫藥網

商務要聞

國內又一腫瘤創新藥獲批

來源:賽柏藍作者:未知時間:2020-11-19
近日,昆藥集團治療異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變實體瘤的創新藥“KY100001”喜獲國家藥品監督管理局(NMPA)臨床批件,意味著該新藥在中國獲準進入臨床試驗。KY100001新藥獲批,是昆藥在腫瘤治療領域的新突破,標志著公司積極布局創新藥,持續推進抗腫瘤藥物研發領域的戰略布局。


 1 
率先突圍我國IDH1抑制劑研發領域


昆藥集團本次申請用于IDH1臨床試驗的新藥為自主研制的KY100001片,是一款針對IDH1基因突變的實體瘤的選擇性抑制劑,適應癥為IDH1基因突變的實體瘤,包括但不限于肝內膽管瘤。這是我國首個自主研發進入臨床研究的針對IDH1基因突變的選擇性抑制劑。


IDH是人體內參與細胞能量代謝的限速酶,研究表明由IDH突變導致的細胞內致癌代謝物積聚會促進腫瘤發展,而肝內膽管癌病例中近1/5患者攜帶IDH1突變。作為備受矚目的抗腫瘤藥物研發領域,全球多款IDH1抑制劑正在開發中。


目前已上市的小分子IDH1抑制劑是由Agios制藥開發的Ivosidenib(AG-120),用于治療IDH1突變的復發性或難治性急性髓性細胞白血?。ˋML)成年患者。此外,諾華的IDH-305、FORMA公司的Olutasidenib(FT-2102)、拜耳的BAY-1436032等多款IDH1抑制劑正處于不同的研究階段。此次昆藥研發的KY100001片獲得藥物臨床試驗批準,率先突圍我國IDH1抑制劑研發領域,在細分賽道獲得領先優勢。



 2 
對抗肝內膽管瘤,再添利器


近年來,全球范圍內的肝內膽管瘤發病率呈上升趨勢。據統計,上海地區的發病率約為7.55/10萬人,較為保守的按15%左右為IDH1突變推算全國發病人數約為1.6萬人每年,對標Ivosidenib的2.6萬美元/月治療費用,僅肝內膽管瘤單個適應癥直接經濟價值就高達4億美元左右。


公司臨床前研究顯示,KY100001 的靶點選擇性高,臨床前毒理研究中展現了良好的耐受性,安全性風險可控。根據昆藥臨床方案及長遠規劃,一旦 KY100001能夠成功上市,首先獲益的是具有 IDH1 突變的肝內膽管瘤患者,長遠來說,隨著研究的深入推進,該新藥也將為其它 IDH1 突變的腫瘤患者帶去健康福音。


創新是醫藥公司發展的源動力。IDH1選擇性抑制劑創新藥KY100001的研發是昆藥在抗腫瘤藥物研發領域戰略布局的重要成果之一,同時,公司目前擁有多個抗腫瘤領域藥物研發管線,為公司的持續創新發展提供新動力。


近年來,昆藥已在北美、北京、上海、云南建立了四大研發中心,打造高效的國際化研發平臺以及可持續的創新研發管線,并形成中藥、化藥、創新藥協同發展,自主研發、外部合作、投資并購多渠道創新研發布局。未來,昆藥將持續深耕腫瘤治療領域,發展創新藥,努力發展成為聚焦利基領域,專注慢病管理的創新驅動型國際化制藥集團。


熱門標簽:

上一篇:

下一篇: 大批藥企,宣布聯手

行業資訊

安徽麻将有作弊器么 (★^O^★)MG玉皇大帝闯关 六合图库资料网站 (^ω^)MG泰国天堂玩法介绍 (-^O^-)DT丧尸来袭试玩网站 (*^▽^*)MG女皇之心_官方版 (★^O^★)MG隐密境界的突袭游戏 快乐双彩今晚开奖公告 福建快3现场开奖结果 (*^▽^*)MG女皇之心_正规平台 (-^O^-)MG魔术兔官网 (★^O^★)MG银弹免费试玩 内蒙古快3开奖号走势 (★^O^★)MG财富之轮试玩 572222一尾中特平 (^ω^)MG湛蓝深海怎么玩容易爆分 辽宁35选7开好运奖结果查询